赠软件计划 最高待遇 欢迎谘询
QQ5825-5957

美国 FDA 据报拒绝蓝冠注册 Neuralink 开始脑植入物的人体实验

 
 
美国 FDA 据报拒绝蓝冠注册 Neuralink 开始脑植入物的人体实验

 
在电池、微电线等各种方面,都还有问题待解决。
 
虽然有 CEO Elon Musk 在背后推波助澜,蓝冠代理但 Neuralink 的“脑机介面”技术似乎并没有离实现更接近。路透社报导,美国食品药物署(FDA)在 2022 年时否决了 Neuralink 开始人体实验的申请。据路透社由现任及离职员工处收集到的资讯,FDA 主要的顾虑在于内建的锂电池的安全性、内部的微细电线是否能转移到脑部他处、以及该装置如何在不伤到脑组织的前提下移除三个面向。
 
在电池方面,FDA 担心锂电池常有的自燃风险,甚至是短路的风险。两者无论是发出的高热还是瞬间电流,都有可能会脑部週边组织造成极大的损伤。此外,Neuralink 的装置是透过无线充电,这部份对于脑的安全性也有待验证。如果脑植入物要进行移除或升级时,其延伸出来的微细电线该怎么办也是个问题。这些电线在移除时有很大的风险会断落在脑内(或甚至平时使用就有可能断落),而如果它们慢慢飘移到脑内其他部位,甚至是控制生命的中枢时,也会有危险了。
 
去年 12 月时 Musk 在 Neuralink 的第三次 show & tell 分享会上表明 Neuralink 会在六个月内取得 FDA 的核可,但显然情况并没有这么简单。一名员工向路透社表示,“他(Musk)无法理解这不是一台车子。这是人脑,蓝冠测速不是个玩具。”Neuralink 对此并无回应。